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有望进入医保?爱德华经导管三尖瓣置换系统

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2025-01-02 17:28
    

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心未来 近日, 美国医疗保险和医疗补助服务中心 (Centers for Medicare & Medicaid Services,简称CMS)发布拟议决定备忘录, 要求医疗保险涵盖经导管三尖瓣置换装置 , 对爱德华生命科学来说是一个积极的发展信号 。 爱德华的 EVOQUE 经导管三尖瓣置换(TTVR)系统 已于2023年10月获得欧盟CE批准,并在2024年2月获得美国FDA批准,成为 首个也是唯一一个 获得FDA批准的经导管三尖瓣置换系统 。 截至2024年11月, 全球已经有9款原位TTVR产品 ,不过大多都处于在研阶段, 其中两款在研产品—— 健世科技 的Lux-Valve Plus系统和 启明医疗 的Cardiovalve,处于确证性临床试验; 其余各款在研产品处于早期可行性研究。 如果医疗保险开始覆盖经导管三尖瓣置换装置, 这将为爱德华的EVOQUE心脏瓣膜系统打开更广泛的市场 ,因为更多的患者将能够负担得起这种治疗。 全球TTVR ………………………………

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