官方数据 | 至今年8月创新通过申请18.9%

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25 日，小编荣幸地参加了在北京经开区举办的 《国际生物医药产业创新北京论坛》 会议。审评中心的刘英慧部长就本年度的创新发展发表了题为“ 创新医疗器械特别审查程序介绍和实践 ”的讲话。此次会议从创新程序的发展历程切入，对创新审查程序的条件机制、流程以及要求进行了深入剖析，每句话都堪称干货满满~ 以下是小编为您提炼的大会精彩内容： 主讲摘要 法规引领与创新审查程序发展历程 2021年修订的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械优先审评审批。其配套文件《医疗器械注册与备案管理办法》用专门章节描述创新产品注册程序及条件，申请人可提出创新特别审查申请，国家药监局组织专家审查，符合条件的纳入创新审查程序，国家药监局技术部门专人负责、及时沟通指导。 创新审查程序从 2 ………………………………