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关于风险评估的那些事

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-16 00:21
    

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作者: wangxinglai2004  来源:蒲公英 时过境迁,回忆起2013年第一次接触风险评估时候的激动心情,至今历历在目。盼望着、终于有机会去研究这等高大上的东西了,可是在前进的道路上我发现其实他并不像传说中的那样高大上和白富美,其实它是如此的平易近人且实实在在的和我们每天所做的工作息息相关。    GMP 第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻式或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 在我们的日常工作中其实我们在使用前瞻式风险评估的时候是要大于回顾的方式,只是我们不习惯于将它进行有效的表述和串联。 在大多数人的印象中应该是出现了偏差才需要去进行回顾式的风险管理(风险评估),其实 ………………………………

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