主要观点总结
文章介绍了Ramon L. Varcoe教授在莱比锡血管介入治疗大会上关于MAGNITUDE®药物洗脱生物可吸收支架的RESOLV I研究的最新成果。MAGNITUDE®支架是一种新型药物洗脱生物可吸收支架，专为治疗膝下动脉疾病设计。文章详细描述了支架的特点、RESOLV I研究的12个月结果，以及IDE研究的最新进展和计划招募情况。
关键观点总结
关键观点1: MAGNITUDE®支架特点
MAGNITUDE®支架是一种药物洗脱生物可吸收支架，专为膝下动脉疾病设计，具有超薄支架厚度，高径向强度和良好的柔韧性，能够适应复杂血管解剖结构。其显著生物力学优势包括高抗断裂能力、高过度扩张能力和近乎零的回缩。
关键观点2: RESOLV I研究的12个月结果
研究显示，MAGNITUDE®支架在治疗膝下病变的安全性和性能上表现出积极的结果。在12个月的随访期内，所有受试者均未发生临床驱动的目标病变血运重建，Rutherford-Becker分类的改善显著，影像学通畅率高，证实了支架的有效性。
关键观点3: IDE研究的进展与计划招募情况
MAGNITUDE®支架的IDE研究——ELITE BTK研究，旨在评估其在治疗膝下疾病中的安全性和有效性。这是一项前瞻性、随机、多中心、美国和国际单盲试验，将对比MAGNITUDE®支架与经皮腔内血管成形术的效果。研究已经获得FDA IDE等相关机构的批准，计划于2025年开始招募参与者。
文章预览
在德国当地时间2025年1月28日～31日举办的莱比锡血管介入治疗大会（LINC 2025）上，来自威尔士亲王医院（Prince of Wales Hospital）和新南威尔士大学（University of New South Wales）的 Ramon L. Varcoe教授 介绍了评估MAGNITUDE ® 药物洗脱生物可吸收支架的RESOLV I研究的12个月结果，以及其IDE研究的进展。 Clinic門诊 腔内血管 MAGNITUDE ® 支架特点 MAGNITUDE ® 支架是一种新型的药物洗脱生物可吸收支架（S-BRS），专为治疗膝下动脉疾病而设计。它采用西罗莫司（Sirolimus）作为抗增殖药物，通过PDLLA可吸收涂层实现持续药物释放，有效减少内膜增生，同时优化长期通畅性。支架主体由PLLA材料制成，具有98 μm的超薄支架厚度，提供高径向强度和良好的柔韧性，能够适应复杂血管解剖结构。此外，MAGNITUDE ® 支架在设计上具有显著的生物力学优势，包括高抗断裂能力、高
………………………………
