专栏名称: 动脉新医药
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55亿美元创新药悬了!

动脉新医药  · 公众号  · 科技自媒体 药品  · 2024-09-02 16:43
    

主要观点总结

新英格兰医学杂志发布拜耳新药asundexianⅢ期临床试验数据的研究文章。由于该药物在预防中风方面的数据劣于辉瑞的Eliquis,临床试验被提前终止。文章详细描述了asundexian和Eliquis在临床试验中的表现,包括疗效和安全性。此外,还讨论了拜耳和辉瑞在抗凝药物市场的竞争,以及其他新兴抗凝药物的发展情况。

关键观点总结

关键观点1: 拜耳新药asundexian的Ⅲ期临床试验被提前终止,因其在预防中风方面的表现不如辉瑞的Eliquis。

文章介绍了临床试验的具体数据和结果,包括疗效和安全性方面的比较。

关键观点2: 拜耳和辉瑞在抗凝药物市场存在竞争,两者在研发新药方面均面临挑战。

介绍了两者在新药研发方面的策略和进展,包括其他新兴抗凝药物的发展情况。

关键观点3: 拜耳重新评估asundexian的其他临床试验,并计划重新设计临床试验以了解药物表现不佳的原因。

介绍了拜耳对asundexian的重新评估和未来临床试验的计划。


文章预览

9月1日,新英格兰医学杂志发布了一项关于拜耳新药asundexian Ⅲ期临床试验数据的研究文章,由于asundexian在预防中风方面的数据劣于辉瑞的Eliquis(阿哌沙班),该临床试验被提前终止。 文章披露的研究数据显示,在一项Ⅲ期国际双盲试验中,研究者以1:1 的比例随机分配患有心房颤动的高危患者,分别接受每日一次50毫克剂量的asundexian或标准剂量的Eliquis治疗。主要疗效目标是确定asundexian在预防中风或全身性栓塞方面是否至少不劣于阿哌沙班。主要安全性目标是确定asundexian在重大出血事件方面是否优于阿哌沙班。 在该临床试验提前终止前的一段时间内,在有中风风险的心房颤动患者中,与接受标准剂量阿哌沙班治疗的患者相比,每天服用一次50毫克剂量asundexian的患者,发生中风或全身性栓塞的概率更高。在此期间,服用asundexian的重大出血事件比服 ………………………………

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