55亿美元创新药悬了！

动脉新医药 · 公众号 · · 2024-09-02 16:43

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9月1日，新英格兰医学杂志发布了一项关于拜耳新药asundexian Ⅲ期临床试验数据的研究文章，由于asundexian在预防中风方面的数据劣于辉瑞的Eliquis（阿哌沙班），该临床试验被提前终止。文章披露的研究数据显示，在一项Ⅲ期国际双盲试验中，研究者以1:1 的比例随机分配患有心房颤动的高危患者，分别接受每日一次50毫克剂量的asundexian或标准剂量的Eliquis治疗。主要疗效目标是确定asundexian在预防中风或全身性栓塞方面是否至少不劣于阿哌沙班。主要安全性目标是确定asundexian在重大出血事件方面是否优于阿哌沙班。在该临床试验提前终止前的一段时间内，在有中风风险的心房颤动患者中，与接受标准剂量阿哌沙班治疗的患者相比，每天服用一次50毫克剂量asundexian的患者，发生中风或全身性栓塞的概率更高。在此期间，服用asundexian的重大出血事件比服 ………………………………

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