泰尔康医药首款蛋白偶联药物TYE1001获得美国FDA临床默示许可

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7月15日，深圳泰尔康生物医药科技有限公司宣布，公司首款抗肿瘤药物TYE1001正在中美两地IND申报， 公司于近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND临床默示许可，获批适应症为晚期实体瘤与淋巴瘤。TYE1001是泰尔康医药自主研发的、First-in-class的、世界首款相关蛋白靶点的蛋白偶联药物。公司未来将在中美开展用于治疗晚期实体瘤及淋巴瘤的多中心I期临床试验。 关于TYE1001 Tye1001是由高活高毒的毒素小分子（DM1类似物）偶联特定人源蛋白的抗肿瘤靶向药物，主要通过肿瘤血管的EPR效应及肿瘤细胞表面特定受体靶向作用于实体瘤，通过细胞内吞（Internalization）方式进入肿瘤细胞，再经溶酶体（Lysosome）降解、释放毒素小分子、抑制肿瘤生长。偶联药物Tye1001主要针对晚期实体瘤及淋巴瘤，具有广谱抗肿瘤特性，并且在胃癌、淋巴瘤等多种肿瘤小鼠 ………………………………