两款国产mRNA疫苗在同一天启动 I 期临床试验

文章预览

10月17日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 威斯津生物启动了一项I期临床试验，旨在评估 EB病毒mRNA疫苗WGc-043 在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性。 该项I期研究为单臂、非随机化、开放的临床试验，主要终点为研究期间的安全性指标，包括耐受性、剂量限制性毒性 （DLT） 及其发生率、最大耐受剂量 （MTD） 或II期推荐剂量 （RP2D） ；次要终点包括客观缓解率 （ORR） 、疾病控制率 （DCR） 、缓解持续时间 （DoR） 、无进展生存期 （PFS） 、总生存期 （OS） 、免疫原性等有效性指标。 EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒，与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关。EB病毒已被国际癌症研究机构 （IARC） 确定为第一类致癌物 ………………………………