上市企业丨信达生物：1类抗体新药申报上市，治疗银屑病

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9月26日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布：匹康奇拜单抗注射液（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IBI112）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 今年5月，信达生物宣布该产品在在中国 中重度斑块状银屑病 受试者中开展的3期临床研究CLEAR-1研究中达成主要终点和所有关键次要终点。 在CLEAR-1研究中，接受匹康奇拜单抗治疗的患者 16周治疗达到PASI 90 （银屑病面积和严重程度指数改善≥90%） 的受试者比例超过80% ，并且长期疗效维持和季度给药间隔优势明确， 维持期的 匹康奇拜单抗可每12周一次给药， 年度给药次数预计仅需5~6次 。 有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。 该研究的主要 ………………………………