主要观点总结
百时美施贵宝宣布针对活动性银屑病关节炎的酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Sotyktu的两项关键三期临床试验POETYK PsA-1和POETYK PsA-2结果积极。试验显示,Sotyktu在治疗PsA患者时表现出显著疗效和安全性,达到主要终点和次要终点。这是Sotyktu首次在风湿性疾病中完成三期临床试验。
关键观点总结
关键观点1: Sotyktu两项三期临床试验结果积极
百时美施贵宝进行的两项关键三期临床试验显示,Sotyktu在治疗活动性银屑病关节炎成人患者中表现出显著疗效和安全性。试验达到主要终点,与安慰剂相比,接受Sotyktu治疗的患者在16周后达到ACR20的比例显著更高。
关键观点2: Sotyktu的安全性表现一致
Sotyktu在这两项试验中的整体安全性与其在治疗银屑病关节炎的二期临床试验和中重度斑块状银屑病的三期临床试验中观察到的已知安全性一致,显示出药物的安全性稳定性。
关键观点3: Sotyktu的作用机制独特
Sotyktu是一种口服选择性别构TYK2抑制剂,具有独特的作用机制。它通过结合TYK2的调控域实现高度选择性,对TYK2及其下游功能进行别构抑制。
关键观点4: 银屑病关节炎是一种影响身心健康的慢性疾病
银屑病关节炎是一种免疫介导的慢性疾病,具有多种肌肉骨骼和皮肤表现,严重影响患者的身体和心理健康。PsA患者还面临多种严重合并症风险增加。
文章预览
▎ 药明 康德内容团队编辑 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今日宣布POETYK PsA-1和POETYK PsA-2试验的积极结果。这两项关键的3期临床试验评估了酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)在活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者中的疗效和安全性。试验结果显示, 两项研究均达到主要终点,与安慰剂相比,接受Sotyktu治疗的患者在16周后达到ACR20(疾病体征和症状至少改善20%)的比例显著更高。新闻稿指出,这些顶线结果标志着Sotyktu首次在风湿性疾病中完成3期临床试验。 此外,POETYK PsA-1和POETYK PsA-2试验在第16周还达到了与PsA疾病活动相关的重要次要终点。Sotyktu在这两项试验中的整体安全性与其在治疗PsA的2期临床试验和中重度斑块状银屑病的3期临床试验中观察到的已知安全性一致。百时美施贵宝计划与关键研究者合作,在即将召开的医学会议上公
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