两例死亡，ROR1能否跨越低谷

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PREFACE 前言 对于CAR-T疗法的死亡风险与生存获益评估，一直是临床专家所争讨不休的话题。 此前，FDA宣布将在6种细胞疗法上添加有关T细胞恶性肿瘤风险的黑框警告（相关报道链接：）。FDA表示，在目前已获批的靶向BCMA 和 CD19 的CAR-T疗法中，在其临床试验数据中均发现了使用后出现成熟T细胞癌症（包括CAR阳性肿瘤）的报告，严重者甚至会导致死亡。 对于该结果，斯坦福和宾夕法尼亚大学均曾进行过一项长期随访研究，且两项研究得出结论相似，只有不到10%的患者发生了继发性癌症。在其中一项致死继发性T细胞癌症案例中深入分析后发现，可能是CAR-T疗法引发的免疫抑制导致的结果，也就是说这两所大学的研究人员认为CAR-T疗法继发性恶性肿瘤的风险很低。 一方面，FDA要求对CAR-T疗法加入黑框警告加重了人们的焦虑，另一方面外界研究者认为恶性事 ………………………………