一款国产创新药，撤回新适应症申请

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 近日，和黄医药宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇（paclitaxel）用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请，并将评估新的注册路径。公告称，基于近期与国家药监局的讨论，和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持在中国获批。 上半年卖了1.9亿美元 资料显示，呋喹替尼是由和黄医药自主研发的靶向治疗癌症药物，是一款喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。 2018年9月，呋喹替尼获得国家药监局批准上市，用于既往接受过氟嘧啶、奥沙 ………………………………