NMPA：格索雷塞片获批上市

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2024-11-09 18:21

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转自：国家药监局编辑：水晶 11月8日，据国家药监局网站消息，近日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市。该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。据悉，这是正大天晴今年获批的第四款1类创新药。今年上半年，正大天晴已有安奈克替尼、伊奉阿克、贝莫苏拜单抗三款抗肿瘤1类新药获批上市，同期国内企业第一。 ………………………………

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