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恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床,治疗儿童银屑病

抗体圈  · 公众号  ·  · 2024-10-18 16:51
    

主要观点总结

本文主要介绍了恒瑞医药的IL-17A单抗夫那奇珠单抗的最新临床进展及其在治疗儿童银屑病方面的新适应症。夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的药物,本次启动的是一项国内Ⅲ期临床试验。银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病,IL-17A单抗在这一领域具有巨大的治疗潜力和市场前景。目前已有几款IL-17A单抗在国内获批,包括诺华的司库奇尤单抗等。

关键观点总结

关键观点1: 恒瑞医药的IL-17A单抗夫那奇珠单抗启动国内Ⅲ期临床

恒瑞医药的IL-17A单抗夫那奇珠单抗针对儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病启动了一项国内Ⅲ期临床试验。夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单克隆抗体药物。

关键观点2: 夫那奇珠单抗的新适应症

夫那奇珠单抗的新适应症是用于治疗儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病。银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病,估计约有1/3的成人银屑病患者在儿童期发病。

关键观点3: IL-17A单抗的市场前景

IL-17A是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点,具有巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。全球首款获批的IL-17A单抗,诺华的司库奇尤单抗,在全球范围内销售额一路上涨,2023年全球销售额已达到49.8亿美元。

关键观点4: 国内IL-17A单抗的竞争情况

目前已有五款IL-17A单抗在国内获批,包括诺华的司库奇尤单抗等。此外,国内还有10款IL-17A单抗已进入Ⅲ期临床,竞争激烈。


文章预览

10 月 17日, 药物临床试验登记与信息公示平台显示, 恒瑞医药 IL-17A 单抗 夫那奇珠单抗 启动一项国内 Ⅲ 期临床,用于治疗 儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病 。 截图来自: 药物临床试验登记与信息公示平台 夫那奇珠单抗( SHR-1314 )是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物,它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。   今年8月,夫那奇珠单抗与智翔金泰赛立奇单抗同日折冠,用于 治疗 成人中重度斑块型银屑病, 并列成为首款获批的 国产 IL-17A 单抗 。 此外,恒瑞还在今年 2 月递交了夫那奇珠单抗的第 2 个适应症上市申请 ( CXSS2400017/8/9 ) , 用于治疗成人活动性强直性脊柱炎, Insight 数据库预测该申请有望于明年 Q2 获批。 夫那奇珠单抗 本次启动 Ⅲ 期临床的是一项新适应症——治疗 儿童及青少年 ………………………………

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