【招募患者】一项在非转移性去势抵抗性前列腺癌中国受试者中进行的Apalutamide多中心、随机、双盲、安慰剂对照、IV期研究

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1.        试验药物简介 阿帕他胺片是雄激素受体抑制剂 。 本试验适应症是非转移性去势抵抗性前列腺癌 。   2.        试验目的 主要目的是在中国高危 NM-CRPC 受试者中比较 apalutamide 相对于安慰剂对于至前列腺特异性抗原（ PSA ）进展时间（ TTPP ，根据前列腺癌工作组 2[PCWG2] 的定义）的改善。   3.        试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期： IV 期 设计类型：平行分组 随机化：    随机化 盲法：      双盲 试验范围： 国内试验 试验人数： 111   4.        入选标准 1  经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞癌特征，有很高的转移风险（定义为PSADT≤10个月）。采用持续ADT治疗期间获得的至少3个PSA值计算PSADT。 2  持 ………………………………