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昨天下午,有朋友让笔者去瞅瞅TCT 2024上刚刚公布的ECLIPSE试验结果,看完了心情很复杂,所以今天来写一写。 ECLIPSE试验(The Evaluation of Treatment Strategies for Severe CaLcIfic Coronary Arteries: Orbital Atherectomy Versus Conventional Angioplasty Technique Prior to Implantation of Drug-Eluting StEnts,NCT03108456),是一个前瞻性、多中心、随机对照试验,旨在评估于严重钙化病变的PCI术中,使用Diamondback 360冠状动脉旋磨装置(Orbital atherectomy system,OAS)的前期血管准备组,与常规球囊血管成形术组之间,1年随访心源性死亡、靶血管相关心肌梗死或缺血驱动的靶血管血运重建的复合终点结果。这也是继ROTAXUS试验(n=240)和PREPARE-CALC试验(n=200)后,最大的OAS与常规球囊成形间的随机对照研究。这里的 Diamondback 360系统早已于2013年获得FDA批准,并于2021年1月获批CE。 (注意这里的对照组,也
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