第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点

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2024年9月23日，阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点 。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验，共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统治疗的无法手术或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者，评估了Datopotamab deruxtecan对比研究者选择的单药化疗方案（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）的安全性和有效性。研究的主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。 该研究的PFS主要终点已于2023年9月达到，相关数据也已在去年的ESMO大会上公布。结果显示，Datopotamab deruxtecan组患者的PFS相比单药化疗组显著延长（6.9 vs. 4.9个月，HR=0.63，P ………………………………