首个！显著改善患者OS，Keytruda临床3期试验积极结果公布

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▎药明 康德内容团队编辑 默沙东（MSD）今天宣布其重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）于3期临床试验KEYNOTE-522中获得积极结果。在该试验中Keytruda联合化疗作为术前新辅助疗法并同时作为术后单药辅助疗法，用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者。分析显示，该试验达成总生存期（OS）终点。根据新闻稿， 与化疗新辅助疗法相比， Keytruda是首个作为新辅助组合疗法与单药辅助疗法，在统计上显著改善这类患者群体OS的免疫治疗方案。 KEYNOTE-522是一项多中心、双盲、随机临床试验，共入组了1174例患者。患者术前以2：1的比例被随机分配接受Keytruda+化疗或安慰剂+化疗治疗。手术后，患者接受Keytruda或安慰剂辅助疗法。该研究主要终点为手术时病理学完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS），关键次要终点为OS。 在由独立数据监测委员会进行的预定中 ………………………………