连云港检查分局、审评核查连云港分中心精准帮扶提效能高效核查助发展

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 近日，连云港检查分局、审评核查连云港分中心聚焦企业急难愁盼问题，通过优化流程、靶向施策，在本市一家医疗器械生产企业申报多个品种注册过程中主动靠前服务，助力产业高质量发展。  一是申报环节精准帮扶 。由于该企业首次申请产品注册，品种均为委托生产，企业申报经验不足，在申报资料准备过程中存在诸多问题，了解到相关情况后，连云港检查分局、审评核查连云港分中心立足岗位职能，提前介入，依据产品预期用途、作用机制等内容多次与企业沟通申报要求和标准，专人负责指导企业补充完善申报材料，帮助企业顺利地完成产品注册的申报工作。   二是现场核查高质高效 。针对该企业提交的12个医疗器械品种的核查任务， 连云港 检查 分局、审评核查连云港 分中心 高度重视、主动谋划，积极调配骨干检查员，对12个核查品 ………………………………