【药审云课堂】第9期视频回放发布

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‍ ‍ 来源：国家药监局审评中心     编辑：wangxinglai2004   2024年09月24日， 国家药监局审评中心发布了第9期 公益培训视频回放资料，播放时间截至2024年09月30日， 本次培训主要围绕 新发布指导原则及变更技术要求两方面开展。 通知原文 2024年9月6日，药审中心举办了第九期药审云课堂，就新发布指导原则及变更技术要求进行交流和宣讲。来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校近9000人在线观看。   本次培训，来自药审中心不同业务部门的6位讲者重点围绕新发布指导原则及变更技术要求两方面开展： 一是针对新发布文件局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究的一般考虑及《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》进行了宣贯培训； 二是聚焦变更技术要求，分别从临床试验期间及 ………………………………