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又有2款国产1类创新药获批上市!

制药网  · 公众号  ·  · 2024-12-05 17:40
    

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点击蓝字 关注我们    根据国家药品监督管理局网站12月4日消息,2款国产1类创新药获批上市,涉及适应症包括反流性食管炎、2型糖尿病。     其中, 上海生诺医药科技有限公司申报的1类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊 (商品名:信立安) 获国家药监局批准上市,该药适用于反流性食管炎(GRED)。     资料显示,反流性食管炎是一种常见的消化系统疾病,其特征是胃酸从胃反流到食道,导致严重的疼痛和粘膜侵蚀。这种疾病引起的疼痛症状常常被人们称为“烧心”。目前已有的疗法不足以在24小时内一直维持正常的食道pH值。在接受传统质子泵抑制剂(PPI)药物治疗的患者中,约40%患者的症状得不到有效缓解,这部分患者持续遭受胃灼热和胃酸倒流的痛苦。     戊二酸利那拉生酯胶囊为 1 类新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,现有数据 ………………………………

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