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诺和诺德引进心血管新药III期研究失败,计提8亿美元减值损失

求实药社  · 公众号  ·  · 2024-06-28 18:30

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来源:医药魔方info 6月26日,诺和诺德宣布 Ocedurenone治疗高血压合并慢性肾病(CKD)的III期 CLARION-CKD研究未达到主要终点,并表示 2024 年 将因此产生约57亿丹麦克朗(约8.28亿美元)的 减值 损失。 Ocedurenone是诺和诺德以13亿美元自KBP Biosciences手中收购的一款口服小分子非甾体盐皮质激素受体(nsMR)拮抗剂 ,其半衰期长且MR亲和力高。 CLARION-CKD研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=600),评估了Ocedurenone治疗未得到控制的高血压(140mmHg≤收缩压 < 180mmHg)合并中重度(IIIb/IV期)CKD患者的有效性和安全性。研究的主要终点为第12周患者的收缩压相比于基线的变化。 独立数据监测委员会根据中期分析结果得出结论,试验符合预先设定的无效标准,即该研究没有达到主要终点。因此,诺和诺德决定终止CLARION-CKD研究。 诺和诺德预计,此举 ………………………………

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