浙江首个医疗器械可用性工程实验室建成

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近日，浙江省医疗器械检验研究院医疗器械可用性工程实验室正式建成，医疗器械产学研检用一体发展的关键一环被有效补全，标志着我省医疗器械可用性工程应用迈上新台阶。 相关链接 可用性工程是什么？ 可用性工程是指综合运用关于人类的解剖、生理、心理、行为、文化等方面能力与限制的知识来设计开发医疗器械，以增强医疗器械的可用性。 可用性(Usability)是指预期用户在预期使用场景下正常使用医疗器械时，保证医疗器械安全有效易于使用的用户界面特性，包括但不限于易读性、易理解性、易学习性、易记忆性、易操作性、用户差错防御性等特性。 国家药监局医疗器械技术审评中心为进一步规范医疗器械可用性的管理，于2024年3月19日正式发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》，并将于同年10月8日起正式实施。 为强化供给侧能 ………………………………