【医药】天士力(600535)：PXT3003快速获批开展Ⅲ期临床，孤儿药上市进程进一步加快

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贺菊颖， S1440517050001 （发布日期： 2018.06.15 ）   事件   PXT3003获得Ⅲ期临床试验批件   公司发布公告， 2018 年 5 月 28 日公司控股子公司天士力基因网络公司（持股比例 65% ）收到国家食药监总局核准签发关于药品 PXT3003 的《药物临床试验批件》，后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心 III 期临床试验研究准备工作。   简评   基于海外研发进展顺利，国内快速获批开展 Ⅲ期临床   此前， PXT3003 项目已在全球开展临床试验，在欧洲豁免了 I 期临床研究，且完成了 80 例病人的 II 期临床研究， II 期临床的有效和安全性结果提示了 PXT3003 具有明确的临床价值。目前， PXT3003 正在欧美开展的国际多中心 III 期临床研发进展顺利， 2017 年 11 月份完成的盲性 ………………………………