首款！FDA批准强生IL-23抗体新适应症

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强生猛攻IBD（炎症性肠病）领域，一年两次向FDA递交上市申请。 一次在今年三月，强生向FDA递交旗下Tremfya（古塞奇尤单抗），用于中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA）； 另一次在今年六月，强生向FDA递交Tremfya用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（CD）的sBLA。 如今，又三个月过去，Tremfya拿下了第一个IBD适应症。 2024年9月11日，强生宣布Tremfya获FDA批准，用于治疗中重度活动性UC的成人患者。 新闻稿显示，Tremfya是 目前首个且唯一用于UC治疗的全人源双效单克隆抗体， 可在阻断IL-23的同时结合CD64受体。 “Tremfya显著改善了溃疡性结肠炎导致的慢性症状，特别是帮助肠黏膜的内镜外观恢复正常。”芝加哥大学医学中心炎症性肠病中心主任David T. Rubin博士说道，他同时也是QUASAR研究的首席研究员。 此次UC适应症的获批 ………………………………