监督检查→清洁不彻底、对照品、计算机权限分级……

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‍ 转自：辽宁药监局  编辑：wangxinglai2004 近日，辽宁药监局发布了药品检查通知， 辽宁汉草堂中药有限公司 和 因科瑞斯药业（营口）有限公司 接受了检查，检查共计发现8类问题。  01  辽宁汉草堂中药有限公司 企业类型： 药品生产企业 检查时间： 2024年5月28日-2024年5月29日 检查方式： 常 规检 查、专项检查 检查内容： GMP执行情况、中药专项检查 检查依据： 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准 、规范、指导原则等规范性文件。 存在问题： 在设备使用和清洁方面存在清洁不到位等问题； 在校准方面存在缺少校准数据等问题； 在质量控制实验室管理方面存在未按标准操作规程进行操作、检验报告书写不规范、对照品管理不规范、留样管理不规范等问题； 在产品质量回顾分析方面存在缺少部分成品质量 ………………………………