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集采药是怎么变成“拼好药”的?

建设性意见  · 公众号  ·  · 2025-01-22 21:51
    

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问题一:程序合法就能得到好药吗? 面对公众和医生群体对集采药疗效和安全性的担忧,国家医保局一直以来都信心满满,多次拍胸脯保证疗效可靠,安全可信,因为能纳入集采的药品都经过了“一致性评价”。 一致性评价,指的是药品企业在申请认证时提交的样品和原研药的疗效“基本一致”。通过了一致性评价之后进入集采,程序上是合法的。 但你有没有想过,企业当初提交的样品和广大患者后来实际吃到的药品是完全一致的吗? 真相一:通过了一致性评价的药品,配方与工艺还可以修改的 前国家药监局局长毕井泉近日接受新华社采访时提出: 药品补充申请下放给省级监管部门审批后,企业把通过一致性评价的药品辅料更换为价格更低的辅料,报给省级药监局备案即可,不需要重新做BE试验。这种情况是否会加重前述(集采超低价影响药 ………………………………

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