神州细胞1类新药获批临床

文章预览

▎药明康德内容团队编辑 9月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE） 官网公示，神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床，适应症为 新生血管性年龄相关性黄斑变性 。 公开资料显示， SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的 一款抗血管生成生物药 。 截图来源：CDE官网 年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种潜在进展性黄斑病变， 是老年人中央视力不可逆丧失的最常见病因 。根据临床特征分为早中期AMD和晚期AMD，早中期主要表现为玻璃膜疣和黄斑区色素改变，通常视力正常或接近正常，晚期则出现中心视力下降或丧失。晚期AMD又分干性AMD和 湿性AMD（既新生血管性 AMD） 。所有AMD从干性开始，约10％会发展为湿性AMD。 尽管 发展为湿性AMD的患者相对较少，但因AMD引起的严重视力损失中，约80~90%来自湿性 AMD 。 抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的到来，为治疗 ………………………………