国内首款！睿昂基因融合基因定量检测试剂盒获批

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有观点，有态度 这是医业观察的第 2162-5 期文章 来源： 睿昂基因公告、东方财富网 2024年6月4日，睿昂基因集团自主研发的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册证，该试剂盒的获批填补了国内融合基因定量产品领域的空白。 慢性髓性白血病（CML）是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。全球年发病率为1.6-2/10万，占成人白血病总数的15%-20%。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的应用使CML的病程彻底改观，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤。因此，对CML进行准确、及时的诊断和治疗显得尤为重要。 《慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）》明确指出，存在Ph染色体和/或BCR-ABL融合基因阳性是诊断CML的必要条件,BCR-ABL融合基因是鉴别CML和其他髓系增殖性肿瘤等疾病的重要 ………………………………