呼吸道多重检测获批！IVD巨头纷纷入局

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点击上方名片  关注体外诊断观察 5月16日，索灵表示，美国食品和药物管理局已批准更新的分子呼吸检测面板的 510(k) 营销许可，该面板增加了 SARS-CoV-2 病毒的检测。 这家总部位于意大利萨卢贾的公司的 NxTag 呼吸道病原体面板 v2 是一种多重 PCR 检测方法，用于定性检测有呼吸道感染体征和症状的患者鼻咽拭子样本中的 19 种病毒和两种细菌目标 。该测试设计用于该公司的高通量 Luminex Magpix 仪器，该仪器每次运行可容纳 96 个样本，并配有即用型冻干试剂孔。 该公司表示，NxTag RPP v2 测试还包括与之前版本的测试相比，通过更易于识别的板密封件来提高测试准确性和易用性的更新。 除了 SARS-CoV-2 病毒外，该面板还用于识别病原体感染，包括其他冠状病毒、甲型/乙型流感、呼吸道合胞病毒、肺炎衣原体和肺炎 支原体等。 该公司指出，它获得了美国卫 ………………………………