CNS创新药开发：临床、大厂、FDA关注点各在哪里？

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前言 中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）疾病是全球公认的临床未满足需求最高的疾病领域之一。据WHO预测，20年内，CNS疾病将成为第二致死源。虽然CNS领域的患病人数并不亚于肿瘤及心血管疾病，然而由于机制复杂、成药性因素多、临床研究难度高等原因，CNS药物研发成功率仅为6%，不足其他药物研发成功率的一半。 2024年6月27日， BiG 10周年 上，一场关于CNS创新药的临床开发与对外合作策略的圆桌讨论异常精彩。讨论嘉宾从 临床 、MNC 、Biotech和监管机构 等不同角度分享了许多insights。 *以下内容以现场为准，整理可能存在疏漏；观点未经所有嘉宾审核，仅供行业参考交流，亦不构成任何投资与用药建议。 讨论嘉宾（左起） 申华琼： 纽欧申医药创始人/CEO、BiG理事（主持） 沈一峰： 上海市精神卫生中心机构办公室主任 王亚宁： 上海瑞宁康生 ………………………………