FDA批准辉瑞的索坦（舒尼替尼）作为肾癌的辅助治疗药物

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https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm585686.htm 美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞公司的索坦（Sutent，苹果酸舒尼替尼， sunitinib malate ）用于肾脏切除术后肾细胞癌（RCC）复发高危成年患者的辅助治疗 。该批准的部分依据是数据显示手术后发生的无关癌症的发生率下降近15％，以及任何原因导致的死亡显著减少。 RCC患者的常规治疗策略是手术，然后等待观察，这种方法由于恶性肿瘤的侵袭性而有高复发率。事实上，根据美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的数据，在肾癌患者中， 肾切除术后癌症复发率高达40％ 。 FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说：“这是第一个获准用于RCC患者的辅助治疗，这是 ………………………………