国家药监局批准依沃西单抗注射液上市

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华东、齐鲁、甘李、百济神州参会！ B证企业如何遴选受托生产企业？ 委托生产共线风险评估有何注意要点？ 5月24日，国家药监局宣布，通过优先审评审批程序，批准康方赛诺医药申报的依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。 该药联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 据康方生物此前公布的信息显示，依沃西是康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。 鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一 ………………………………