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用于婴幼儿血管瘤,改良型新药申报上市!奥全生物申报

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-11-03 09:23
    

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▎药明 康德内容团队编辑 奥全生物近日宣布,该公司申报的 马来酸噻吗洛尔凝胶 上市申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。 该产品本次申报上市的适应症为 用于治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤 。 根据文献报道,婴幼儿血管瘤是儿童早期常见的良性肿瘤,头面部为好发部位,其次是躯干和四肢。血管瘤通常在婴儿出生后几周出现,在3个月时达高峰。75%的血管瘤随着婴儿长大会逐渐缩小并消失,无需治疗。虽然是良性肿瘤,但可能会导致溃疡,气道阻塞、心血管风险等常见并发症。而且,由于发生位置的关系,某些婴儿血管瘤可能导致呼吸和视力等功能损害、甚至危及生命。 噻吗洛尔属于非选择性β-肾上腺素受体阻滞剂 ,此前在 临床上用于治疗眼压升高或开角型青光眼患者的眼压升高。 为减少口服普萘洛尔带来的全身不良反 ………………………………

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