AI制药公司ERα PROTAC获FDA快速通道资格，有望成为BIC

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8月14日，AI制药公司Accutar Biotechnology（冰洲石生物）宣布美国FDA已授予AC699快速通道资格，用于治疗雌激素受体（ER）阳性，人表皮生长因子受体（HER2）阴性的患者。 雌激素受体1（ ESR1 ）是ERα的编码基因。 ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌患者，对以芳香化酶抑制剂为代表的内分泌治疗耐药，临床预后差。AC699是一种口服ERα嵌合降解剂，与ERα结合后，其E3连接酶使ERα泛素化并降解。在临床前研究中，AC699已证明对ERα野生型和突变型都具有蛋白降解作用。目前AC699正处于I期临床阶段。 6月1日， AC699单药治疗晚期或转移性乳腺癌患者的I期研究（NCT05654532）初步结果在ASCO上公布，接受AC699治疗的患者客观缓解率（ORR）为21%，其中 ESR1 突变患者的ORR达到了50%。早期证据表明AC699具有成为BIC药物的潜力，特别是对于 ESR1 突变的患者。 Accutar Biotechnology首席执行 ………………………………