【行业】外资药企在华研发战略待转型 步局新药箭在弦上

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如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 10月23日，食药监总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见，以此进一步完善中国的药品注册审评审批制度，让更多新药、好药能够更快地脱颖而出。 业内对此评价为“一次颇有诚意的修改，亮点颇多”。的确，不愿再戴着“仿制药”大国的帽子，两年前开始，中国的药品监管部门推出了一系列“猛药”，想让创新药物在这片土地上开花、结果。 特别值得注意的是， 中国的新药审评提速给外资药企提供了新的机遇 ：申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请，或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品 ………………………………