某械企因委托不具备相应条件的企业生产新冠抗原被罚款344万余元

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8月29日，福建省药监局官网公示了一则行政处罚信息，厦门奥德生物科技有限公司（以下简称奥德生物）因委托不具备相应条件的企业生产第三类医疗器械，被该局罚款344万余元。 行政处罚决定书文号： 闽药监厦稽办〔2024〕3-01号 案件名称： 委托不具备相应条件的企业生产第三类医疗器械 主要违法事实 1、当事人 与未取得《医疗器械生产许可证》，且不具备生产条件的福建龙岩麦迪科医疗科技有限公司（以下简称麦迪科）签订《合作协议》，委托其为当事人加工已注册产品的生产和组装。 2、奥德生物与麦迪科《合作协议》的履行情况 奥德生物向麦迪科 提供了原辅料供应商的联系方式和生产工艺文件 。麦迪科获得联系方式后自行采购原辅料。其中在采购包材时，是有经过奥德生物副总经理同意，印刷厂商才将奥德生物新冠抗原相关包材销售给 ………………………………