荣昌生物「泰它西普」迎来重大进展

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8月5日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于 治疗全身型重症肌无力（gMG）的全球多中心Ⅲ期临床研究，近日顺利实现美国首例患者入组。 这一里程碑事件标志着泰它西普在全球范围内的临床研究迈出了重要一步，将为全球重症肌无力患者带来新的希望。此前，泰它西普重症肌无力适应症获美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药和快速通道资格认定，获中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗法认定。 目前，重症肌无力适应症的国内Ⅲ期临床试验已经基本完成，近期将有结果读出。 重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，会导致神经肌肉接头传递受损，可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能。根据弗若斯特沙利文报告，全球重症 ………………………………