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小瑞看一周:近4年美国FDA新膳食成分(NDI通知)提交和通过情况汇总;“清理换证”配套文件正式发布!“双无”产品换证要点解读

瑞旭集团  · 公众号  ·  · 2024-11-14 11:27
    

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时间| 11.4 -11.10 资讯来源 | CIRS食品合规互动 资讯 |  近4年美国FDA新膳食成分(NDI通知)提交和通过情况汇总 NDI是“New Dietary Ingredient”的缩写,也称之为“新膳食成分”,是指在1994年10月15日之前未投放美国市场的膳食成分。 根据美国 FDA 的要求,销售含有NDI的膳食补充剂的制造商和分销商,必须在产品进入贸易前至少75天向FDA提交安全性资料进行备案,即NDI通知(NDIN)。NDI 通知及其相应的FDA答复函都可在FDA网站上公开查阅。提交的材料应尽可能使FDA作出“可保证产品足够安全”的结论,如FDA后续发现所提交的材料不能再保证产品足够安全时会对其采取相应执法行为。瑞旭集团CIRS对近4年来有关美国NDI通知的提交情况作了如下整理: 【点击图片阅读】 资讯 |  “清理换证”配套文件正式发布!“双无”产品换证要点解读 2024年11月1日,市场监 ………………………………

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