利好！一大批新药好药，获批！惠及这类患者→

主要观点总结

文章主要介绍了国家药监局发布的《2024年度药品审评报告》。报告涵盖了药品审批情况、不同药物类别的批准情况以及相关流程改进的内容。

关键观点总结

关键观点1: 全年批准创新药数量及领域覆盖情况

报告指出，在2024年国家药监局全年批准了48个1类创新药，这些药物涵盖了肿瘤、神经系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。这标志着一大批新药好药正在加速惠及患者。

关键观点2: 优先审评审批程序的实施情况

针对临床急需药品，国家药监局建立了多个药品加快上市通道。以优先审评审批程序为例，常规200个工作日的审评时限被缩短为130个工作日。在报告涉及的年份中，优先审评注册申请和优先审评审批程序药品注册申请的数量都有显著增长。

关键观点3: 儿童用药和罕见病用药的审批情况

报告特别提到了儿童用药和罕见病用药的审批情况。其中包括批准的儿童用药数量、短缺药品的批准情况以及突破性治疗药物程序的申请和批准情况。

关键观点4: 不同药物类别在突破性治疗药物程序中的排名

自2020年《药品注册管理办法》实施以来，抗肿瘤药物、神经系统疾病药物和抗感染药物在突破性治疗药物程序中排名前三。

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↑点 击上方蓝色字   关注《新闻天天看》 最贴心 最暖心的内蒙古民生新闻 国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》。报告显示， 2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。 国家药监局药品审评中心业务管理处 袁利佳： 针对临床急需药品，国家药品监督管理局建立多个药品加快上市通道，以优先审评审批程序为例，将常规的200个工作日审评时限，缩短为130个工作日完成审评。在2024年，国家药监局纳入优先审评注册申请共124件，涉及88个品种，同比增加14%以上。2024年国家药监局完成优先审评审批程序药品注册申请110件，涉及74个品种，同比增加29%以上。 自2020年《药品注册管理办法》实施以来，共有496件药品注册申请纳入优先审评审批程序，包括抗肿瘤药物、皮肤 ………………………………