饮片通则、辅料通则是否必须遵守？

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来源：北京 药监局   整理：wangxinglai2004 问：中国药典里没有要求饮片要检测水分、二氧化硫、杂质，那北京区域的饮片还是要检测这几个项目吗？ 答：《中国药典》（2020年版）四部 药材和饮片检定通则对水分、杂质、二氧化硫等有明确规定，请按法规执行。 同类问题扩展： 问题：中国药典药用辅料标准乡下未规定微生物检验项目，是否需要检验微生物？ 很多企业说，药典辅料个论项下未规定需要检验微生物、产品批件中也未写该项目，且多次国内外检验中从未有人提出此情况是缺陷，所以入厂的药业辅料无需检验微生物项目？ 关于这个话题，小编的回复是： 1、从防止污染交叉污染的角度来说，既然是用于制剂生产的物料，必须对微生物需要控制，否则微生物超标污染环境、污染产品怎么办？ 2、有的企业说供应商出厂检验了，所以无需检 ………………………………