国家卫生健康委将启动激发数据要素试点工作

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7月3日，国家药品监督管理局发布《对十四届全国人大二次会议第2031号建议的答复》，就人大代表提出的关于建立医疗器械注册等级研究数据库的建议进行了答复。 一、支持真实世界数据应用研究情况 国家药品监督管理局表示，真实世界证据是现实世界的客观数据，反映着现实世界的真实状况，更接近现实世界的本来面目。真实世界证据以其良好的客观性、经济性和创新性，在支撑临床诊疗和药械监管决策方面越来越受到全球各方关注，其巨大的潜在价值逐渐被世界各国所认可。真实世界数据的真实性和完整性是开展高质量真实世界研究的基础，建设注册登记研究数据库，对提升真实世界数据质量，形成高质量的真实世界证据，对于评估产品全生命周期风险收益、完善医保准入、更新临床指南等方面具有重要意义。 近年来，国家卫生健康委、国 ………………………………