恒瑞医药：EZH2抑制剂申报上市

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▎Armstrong 2024年10月11日，恒瑞医药EZH2抑制剂SHR2554片的上市申请获得NMPA受理。 SHR2554由恒瑞医药自主研发，为一款选择性的EZH2抑制剂，此次申报上是的应为T细胞淋巴瘤适应症。2024年4月，恒瑞医药发表了PTCL一期临床的数据，17例患者中ORR达到61%，mDOR为12.3个月，mPFS为11.1个月，12个月总生存率为92%。2023年，SHR2554获得突破疗法认证。 2023年2月，恒瑞医药将SHR2554的大中华区外全球权益授权给Treeline Biosciences，后者支付1100万美元预付款、45000万美元开发里程碑金额、6.5亿美元商业里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 总结 今年7月，和黄医药引进的EZH2抑制剂 他泽司他片申报上市并被纳入优先审评，用于治疗 EZH2突变阳性且既往接 受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。今年9月，信诺维的EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗药物 ………………………………