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直播预告 使用MonolixSuite开展新药的群体PK-PD建模,并指导临床II期剂量选择 Modeling Cholesterol-Lowering Drug and Selection of Phase II dose Using MonolixSuite 直播时间 2024年11月6号周三晚 19:30-21:00 语 言 英文演讲(中英文字幕) 问答环节有中文翻译 主讲人 Monika Twarogowska 博士 Simulations Plus公司,临床药理与定量药理部应用经理 互动嘉宾 Simulations Plus公司 华人专家 课程简介 建模与模拟是临床剂量探索与优化的重要技术手段。本课程将以降胆固醇新药人源化抗PCSK9单克隆抗体为案例,探讨该药物PopPK-PD模型的构建,及如何使用该药物I期临床健康受试者的数据来预测临床II期患者的给药方案。 先使用Monolix软件构建PopPK-PD模型,以获得该药物的相关特征,包括靶点介导的药物处置TMDD。接着应用构建好的模型在Simulx软件中模拟几种临床上拟开展的给药方案,特别是已接受
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