赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病创新疗法大中华区权益

主要观点总结

箕星药业与赛诺菲签订协议，赛诺菲将收购箕星在大中华区商业化aficamten的权益。该交易预计于2024年完成。Aficamten是一款用于治疗肥厚型心肌病的新药，已获NMPA和FDA受理新药申请，并正在进行关键III期临床研究。

关键观点总结

关键观点1: 箕星药业与赛诺菲签订协议

赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益，交易预计于2024年完成。

关键观点2: Aficamten的概况

Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。已获得Cytokinetics公司在大中华地区的开发和商业化独家许可权益。

关键观点3: Aficamten的新药申请和临床研究

2024年NMPA药品审评中心已受理aficamten片用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的新药上市申请并将其纳入优先审评品种。Cytokinetics公司宣布FDA受理了aficamten的新药申请。此外，aficamten用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病的III期临床研究正在进行中。

关键观点4: 肥厚型心肌病的概述

肥厚型心肌病是最常见的遗传性心血管疾病，其患病率很可能被低估。估计其患病率至少为1/200。

文章预览

12月20日，箕星药业与赛诺菲共同宣布签订正式协议，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。该交易预计于2024年内完成，交易金额不对外公开。  Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。2020年，Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区的开发和商业化aficamten的独家许可权益。 2024年10月，NMPA药品审评中心（CDE）已正式受理aficamten片用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新药上市申请并将其纳入优先审评品种。12月，Cytokinetics公司宣布FDA受理了aficamten用于治疗oHCM的新药申请（NDA），PDUFA日期为2025年9月26日。 此外，aficamten用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者的关键III期临床研究ACACIA-HCM正在进行中。  肥厚型心肌病（HCM）是最常见的遗传性心 ………………………………