一线宫颈癌！康方「卡度尼利单抗」新适应症国内报上市

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4 月 24 日，据 CDE 官网显示，康方自主研发的 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗新适应症上市申请获受理。 适应症为： 卡度尼利单抗 加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用 于 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。 来自：CDE 官网 这是卡度尼利第三个适应症的上市申请， 有望成为全球首个晚期宫颈癌全人群一线治疗的免疫检查点抑制剂。 2022 年 6 月，卡度尼利单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌获批上市，填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗的空白。2024 年 1 月，卡度尼利联合标准治疗方案一线治疗晚期胃癌的上市申请被 CDE 受理，当前正处于审评中。 此次卡度尼利方案一线治疗晚期宫颈癌新适应症上市申请获得受理是基于 AK104-303 研究 。 AK104-303 研究是全球首个 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡 ………………………………