吸一吸缓解抑郁！药效持续一个月，强生递交监管申请

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▎药明 康德内容团队编辑 强生（Johnson & Johnson）今天宣布已向美国FDA提交补充新药申请（sNDA），寻求批准其Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂作为治疗难治性抑郁症（TRD）成人患者的潜在首款单药疗法。试验结果显示， 接受Spravato单药治疗患者的抑郁症状在约24小时内迅速改善，并持续至少4周。 目前，全球范围内约每8人中就有1人罹患精神疾病。其中，抑郁症是最常见的精神疾病之一，全球约2.8亿患者。与此同时，近2/3抑郁症患者无法从现有疗法中获得充分缓解。当重度抑郁症患者对2种及以上的治疗方法没有应答时，就可能进展为难治性抑郁症，这些患者对于新的治疗方法有巨大的需求。 此次递交主要基于TRD4005临床4期研究的积极结果，该研究评估了Spravato作为单药的疗效、安全性和耐受性。这项随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究表明， 在患 ………………………………