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当地时间9月13日,再生元和赛诺菲宣布,美国FDA已批准其药品Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)作为病情不能充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)12至17岁青少年患者的辅助维持治疗。该批准扩大了FDA于2019年6月对CRSwNP的初步批准(用于18岁及以上的CRSwNP患者的辅助维持治疗)。据悉,度普利尤单抗为美国FDA批准针对此类CRSwNP患者群体的首个治疗方案。 自2017年获批首个适应症(特应性皮炎)至今,度普利尤单抗已在全球范围内获批了包括前者在内的7个适应症,例如哮喘、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、嗜酸性食管炎等。2023年,度普利尤单抗全球销售额约116亿美元,同比增长33%。2024年上半年,度普利尤单抗销售额进一步上升至约66.6亿美元,超越艾伯维的阿达木单抗(上半年销售额50.84亿美元)、强生的乌司奴单抗(上半年销售额53.36亿美元)
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