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摘要： 目前，合成 mRNA 主要在标准化的体外转录系统中生产，但该方法存在供应链短缺、试剂成本高、杂质复杂等问题。本研究首次开发了一种基于大肠杆菌的体内 mRNA 制造平台，通过对 mRNA、DNA、细胞和培养基进行工程改造，使产品产量比标准的 “未工程化” 大肠杆菌表达系统提高了 40 多倍。研究证明该系统可生产不同大小的功能性 mRNA 分子，为 mRNA 制造领域提供了新的技术选择 。 一、现有 mRNA 生产技术的困境与新探索 体外转录（IVT）系统的局限 ：合成 mRNA 在癌症免疫治疗、疫苗等领域应用广泛，当前主要依赖体外转录（IVT）系统生产 。这种系统虽然具有一定的灵活性和可预测性，但也存在诸多缺点。比如，所需的纯化输入成分成本较高，而且在关键试剂供应上时常出现短缺的情况；产品相关的杂质较为复杂，像具有免疫刺激作用的双链 R
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