【监管】沪开展药品质量抽检，12批次不合规定

主要观点总结

上海市药品监督管理局进行了药品质量抽检，通报了不符合规定的药品批次，并采取了风险控制措施。检查项包括药品的安全性、有效性、制备工艺、性状、含量测定、水分、二氧化硫残留量、微生物限度、可见异物和氧气透过量等。市药监局呼吁企业和公众关注药品质量安全问题。

关键观点总结

关键观点1: 市药监局进行药品质量抽检

上海市药品监督管理局组织相关单位对药品生产、经营和使用单位进行了药品质量抽检，并对不符合规定的产品进行了通告。

关键观点2: 抽检涉及的检查项

检查项包括药品的安全性、有效性、制备工艺、性状、含量测定等，以确保药品的质量和功效。

关键观点3: 不符合规定的药品已采取风险控制措施

各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。

关键观点4: 市药监局呼吁关注药品质量安全问题

市药监局通过此次抽检和通告，呼吁企业和公众关注药品质量安全问题，共同维护市场秩序。

文章预览

市药监局介绍，为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，并将抽检不符合规定产品予以通告。详见↓ 上海市药品监督管理局关于2024年第2期药品质量抽检通告 点击查看大图 对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。 科普小贴士 检查项 检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。 性状 性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不合格可能会影响药品的质量和功效。 含量测定 含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。 水分 水分是指药品中的含水量，水分偏高通常受药品包装或储 ………………………………