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我国自研CAR-T西达基奥仑赛成功闯美后,终在国内获批!另有四大CAR-T进入医保初审

全球肿瘤医讯  · 公众号  ·  · 2024-08-27 23:59
    

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就在今天,传奇生物研发的西达基奥仑赛注射液的上市申请,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准(受理号:CXSS2200094),用于复发或难治性多发性骨髓瘤(既往接受过1种免疫调节剂+1种蛋白酶抑制剂)的治疗。值得一提的是,西达基奥仑赛是第6款在我国获批的CAR-T产品,同时也是首款获得FDA批准的国产CAR-T疗法!以及全球目前唯一获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向疗法! ▲截图源自 “ NMPA ” 西达基奥仑赛暴击多发性骨髓瘤,客观缓解率高达89.6% 西达基奥仑赛(cilta-cel,Carvykti,ciltacabtagene autoleucel)是由传奇生物和强生创新制药,联合研发的一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。早在2024年4月5日,就曾获美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,用于成年复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的治疗,也是我国初代闯美成功的CAR-T产品! 西 ………………………………

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